EUDAMED 数据管理专家 .

祺远技术服务（Qiyuan Technical Services）专注欧盟医疗器械法规合规领域，为中国制造商提供 EUDAMED 数据上传、UDI-DI 注册与生命周期管理服务。我们的 QI+ 平台覆盖 MDR / IVDR 合规要求，确保每份数据提交通过 100+ 条业务规则校验，零拒绝风险。
 

赢得欧洲医院招标 .
EUDAMED 合规数据是参与欧盟公开招标的必要条件。祺远提供招标合规证明包，含带签字认证函的 UDI-DI 数据报告，帮助制造商直接附入投标文件，不因文件缺失而失分。我们的 EUDAMED QI+ Monitoring 服务同时为 PRRC 履行 MDR 第 83 条合规义务提供带时间戳的合规证明。
 

多市场注册 · 一套数据架构
在 EUDAMED 注册基础上，祺远同步支持 SwissDAMED（瑞士医疗器械注册）与 AusUDID（澳大利亚器械识别数据库）的数据提交，无需重复录入，一套结构化数据框架覆盖三个市场。适合希望将欧洲合规资产最大化利用的中国医疗器械制造商。

 

关键词 ·
EUDAMED · UDI-DI · MDR · IVDR · 医疗器械合规 · 欧盟注册 · PRRC · 公告机构 · 医院招标 · SwissDAMED · AusUDID · 中国医疗器械出口 · European Medical Device Regulation · EUDAMED data upload · UDI registration · market surveillance · Qiyuan Technical Services · QI+

 

祺远技术服务 .
Qiyuan Technical Services（祺远技术服务）是专注欧盟医疗器械合规的专业服务机构，总部位于中国，服务覆盖欧洲、瑞士及澳大利亚市场。已协助 50+ 家中国制造商完成 EUDAMED 注册与合规管理。联系我们：qiyuan-ts.com